ESSURE: Bayer anuncia el cese definitivo de su comercialización
La compañía farmacéutica Bayer ha anunciado su decisión de cesar la venta y distribución del anticonceptivo ESSURE en todos los países del mundo excepto en Estados Unidos.
La compañía ha alegado “motivos estrictamente comerciales” y que su decisión “no está relacionada con cuestiones de seguridad o calidad del producto”.
La nota informativa distribuída por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e igualdad, nos informa de la decisión del fabricante Bayer Pharma AG y que no seguirá con el procedimiento de renovación del certificado de marcado CE para su comercialización en la Unión Europea.
Essure ya no estaba disponible en el mercado desde el mes de agosto del 2017 debido a la suspensión temporal del certificado CE, por lo que la AEMPS ordenó su retirada.
Así mismo la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa que los “datos de los estudios existentes singuen sin cuestionar la relación beneficio/riesgo del dispositivo, por lo que se mantienen las indicaciones dadas en la nota informativa de la AEMPS del 7 de agosto de no aconsejar la retirada del dispositivo ni modificar las pautas de seguimiento de las personas portadoras. Las pacientes que experimenten alguna sintomatología deben consultar a su médico”
La AEMPS permanecerá en contacto con la Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia, SEGO, para el seguimiento de la situación en España.
Puede descargar la nota informativa en PDF haciendo clic en el siguiente botón:
